Kreditt: ShutterstockMellom 2009 og 2013 fremskyndet FDA godkjenningen av 22 legemidler som kan brukes til å behandle sjeldne og livstruende tilstander. Legemidlene er godkjent basert på bioindikatorer og forskjellig laboratorieforskning, og produsenter er pålagt å ha kliniske studier etter godkjenning for å bekrefte sikkerheten og effekten av disse medisinene. Mange pasienter med sjeldne sykdommer som ikke har behandling, er villige til å ta en risiko på disse raske legemidlene.
[ Influensa? Det er en patch for det .]
Men ifølge en gruppe forskere skjer disse studiene etter godkjenning av stoffene ofte ikke i tide. Resultatene deres ble publisert denne uken i Journal of American Medical Association . Dr. Aaron Kesselheim, en forfatter av den studien, og Dr. Robert Califf, professor i medisin ved Duke University, diskuterer hvordan den raske godkjenningsprosessen kan forbedres for å skape mer effektive medisiner og sikrere retningslinjer.